Cхемы оценки соответствия продукции


 

 

Схемы обязательной сертификации продукции на соответствие требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» в части средств индивидуальной защиты дерматологических:

схема 1с - для выпускаемых серийно СИЗ, качество которых зависит от показателей безопасности;

схема 3с - для партий СИЗ;

схема 4с - для единичных изделий СИЗ (образцов);

схема 5с - при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ;

схема 6с - при постановке на производство (внедрении в серию) СИЗ, изготовитель которых заявляет о сертификации системы менеджмента.

Срок действия СС, выданного по схеме 3с и 4с, составляет не более 1 года; срок действия СС, выданного по схемам сертификации 5с и 6с, составляет 3 года; срок действия СС, выданного по схеме сертификации 1с, составляет 5 лет.

Номер

Элемент схемы

Применение

Документ,

схемы

Испытания продукции

Оценка производства

Инспекционный контроль

 

подтверждающий соответствие

испытания образцов продукции

анализ состояния производства

испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства

Для продукции, выпускаемой серийно
Заявитель - изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории ТС

сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно

испытания образцов продукции

-

-

Для партии продукции (единичного изделия) Заявитель - продавец (поставщик), изготовитель, в том числе иностранный 

 

сертификат соответствия на партию продукции

испытания единичного изделия

-

-

сертификат соответствия на единичное изделие

исследование проекта продукции

анализ состояния производства

испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства

Для продукции, выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие требованиям при испытаниях готового изделия
Заявитель - изготовитель, в том числе иностранный, при наличии уполномоченного изготовителем лица на территории Таможенного союза 

 

сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно

исследование проекта продукции

сертификация системы менеджмента

испытания образцов продукции и инспекционный контроль системы менеджмента

 

Описание типовых схем обязательной сертификации

в соответствии с Решением Комиссии ТС от 07.04.2011 N 621 «О Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»

22.1. Схема сертификации 1с

22.1.1. Схема 1с включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации продукции;

- отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

- проведение испытаний образцов продукции - аккредитованной испытательной лабораторией;

- проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства;

- обобщение органом по сертификации продукции результатов испытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

22.1.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

22.1.3. Орган по сертификации продукции анализирует техническую документацию, представленную заявителем, и сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

22.1.4. Орган по сертификации производит отбор образцов продукции у заявителя для проведения испытаний.

Испытания образцов проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации продукции, которому предоставляется протокол испытаний.

22.1.5. Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации продукции. Результаты анализа оформляются актом.

22.1.6. При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

22.1.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

22.1.8. Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

22.1.9. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации продукции, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

22.2. Схема сертификации 2с

22.2.1. Схема 2с включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

- рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

- отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

- проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

- обобщение органом по сертификации продукции результатов анализа представленной заявителем технической документации, результатов испытаний образцов продукции и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

22.2.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

22.2.3. Рассмотрение заявки, отбор и испытание образцов - в соответствии с 22.1.3, 22.1.4.

22.2.4. При положительных результатах анализа технической документации и испытаний орган по сертификации продукции оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

22.2.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

22.2.6. Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

22.3. Схема сертификации 3с

22.3.1. Схема 3с включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие органом по сертификации продукции решения о проведении сертификации продукции;

- отбор органом по сертификации продукции образцов для проведения испытаний;

- проведение испытаний образцов продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

- анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- маркировка партии продукции единым знаком обращения.

22.3.2. Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию партии продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

22.3.3. Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

22.3.4. Орган по сертификации проводит у заявителя идентификацию партии продукции и отбор образцов для испытаний.

22.3.5. Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

22.3.6. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

22.3.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

22.4. Схема сертификации 4с

22.4.1. Схема 4с включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

- проведение испытаний каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией;

- анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения.

22.4.2. Заявитель формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию единицы продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки единицы продукции.

22.4.3. Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

22.4.4. Испытания единицы продукции проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому предоставляется протокол испытаний.

22.4.5. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

22.4.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

22.5. Схема сертификации 5с

22.5.1. Схема 5с включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

- проведение органом по сертификации исследования проекта;

- проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

- обобщение результатов исследования проекта и анализа состояния производства и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

22.5.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

22.5.3. Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

22.5.4. Орган по сертификации проводит исследование проекта продукции, путем анализа технической документации, по которой изготавливается продукция, результатов проведенных расчетов, испытаний экспериментальных образцов продукции.

Результаты исследования проекта продукции оформляются в заключении, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия проекта продукции установленным требованиям.

22.5.5. Анализ состояния производства у заявителя проводится органом по сертификации. Результаты анализа оформляются актом.

22.5.6. При положительных результатах исследования проекта продукции и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

22.5.7. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

22.5.8. Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории и (или) анализа состояния производства. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

22.5.9. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний и (или) анализа состояния производства продукции.

22.6. Схема сертификации 6с

22.6.1. Схема 6с включает следующие процедуры:

- подачу заявителем в орган по сертификации продукции заявки на проведение сертификации с прилагаемой технической документацией, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

- проведение органом по сертификации исследования проекта продукции;

- обобщение результатов анализа технической документации, в том числе результатов исследования проекта продукции, и выдачу заявителю сертификата соответствия;

- нанесение единого знака обращения;

- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента качества).

22.6.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и подает заявку на сертификацию своей продукции в один из органов по сертификации продукции, имеющий данный вид продукции в области аккредитации.

В заявке указывается документ, на соответствие которому сертифицирована система менеджмента с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Одновременно заявитель представляет сертификат на систему менеджмента (копию сертификата).

22.6.3. Орган по сертификации анализирует техническую документацию, проводит исследование проекта продукции согласно 22.5.4 и при положительных результатах оформляет и выдает заявителю сертификат соответствия на продукцию.

22.6.4. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

22.6.5. Орган по сертификации продукции проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством испытаний образцов продукции в испытательной лаборатории и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента. При положительных результатах инспекционного контроля действие сертификата соответствия считается подтвержденным, о чем указывается в акте инспекционного контроля. При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие сертификата соответствия;

- отменить действие сертификата соответствия.

Принятые органом по сертификации продукции решения доводятся до заявителя.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме органом по сертификации продукции вносится соответствующая запись.

22.6.7. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям, установленным в технических регламентах, заявитель письменно заранее извещает об этом орган по сертификации, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний.

 

Добровольная сертификация 

В соответствии с ГОСТ Р 53603-2020 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации (дата введения в действие 01.01.2021 г., с правом досрочного применения, взамен ГОСТ Р 53603-2009):

 

Общий состав (набор) схем сертификации:

Номер схемы

Элемент схемы

Применение

Документ, подтверждающий соответствие

Исследования (испытания) и измерения

Оценка производства

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

Испытания образцов продукции

Анализ состояния производства

Посредством идентификации, испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства

Для продукции, выпускаемой серийно.

Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)

Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно

Испытания образцов продукции

Оценка системы менеджмента

Посредством идентификации, испытаний образцов продукции

Для продукции, выпускаемой серийно при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)

Испытания образцов продукции

-

-

Для партии продукции.

Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер)

Сертификат соответствия на партию продукции

Испытания единичного изделия

-

-

Для единичного изделия в случае, если исследования (испытания) и измерения для этого изделия не являются разрушающими.

Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или продавец (импортер)

Сертификат соответствия на единичное изделие

Исследование проекта продукции

Анализ состояния производства

Посредством идентификации, испытаний (измерений) образцов продукции и (или) анализа состояния производства

Для продукции, выпускаемой серийно в случае, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований (испытаний) и измерений готовой продукции.

Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)

Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно

Исследование проекта продукции

Оценка системы менеджмента

Посредством идентификации, испытаний (измерений) образцов продукции

Для продукции, выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований (испытаний) и измерений готовой продукции, а также в случае наличия у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.

Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)

Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно

Исследование типа продукции

Анализ состояния производства

Испытания образцов продукции и (или) анализ состояния производства

Для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, с учетом планирования выпуска модификаций продукции.

Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)

Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно

Исследование типа продукции

Оценка системы менеджмента

Посредством идентификации, испытаний образцов продукции

Для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае планирования выпуска модификаций продукции и при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.

Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо)

Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно

 

6.1 Схема сертификации 1с

Схема сертификации 1с применяется для серийно выпускаемой продукции.

6.1.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;

- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

- создает условия для проведения анализа состояния производства;

- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и при необходимости проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.1.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации, если иное не установлено техническим регламентом;

- проводит анализ состояния производства;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и результаты анализа состояния производства;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации;

- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

6.1.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;

- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации и (или) инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

 

6.2 Схема сертификации 2с

Схема сертификации 2с применяется для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.

6.2.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности пищевой продукции (копии сертификатов соответствия) применительно к проектированию и производству сертифицируемой продукции;

- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;

- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и при необходимости проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.2.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации, если иное не установлено техническим регламентом;

- проводит оценку системы менеджмента;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и результаты оценки системы менеджмента;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации;

- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

6.2.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;

- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации и (или) инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

 

6.3 Схема сертификации 3с

Схема сертификации 3с применяется для партии продукции.

6.3.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;

- предоставляет продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.3.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит идентификацию продукции и отбор образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации, если иное не установлено техническим регламентом;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации.

6.3.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;

- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при сертификации продукции.

 

6.4 Схема сертификации 4с

Схема сертификации 4с применяется для единичного изделия в случае, если исследования (испытания) и измерения для этого изделия не являются разрушающими.

6.4.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

- заключает договор(ы) на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;

- предоставляет продукцию для идентификации единичного изделия и проведения исследований (испытаний) и измерений;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.4.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит идентификацию единичного изделия для проведения исследований (испытаний) и измерений;

- направляет продукцию в испытательную лабораторию или в обоснованных случаях [при отсутствии аккредитованной испытательной лаборатории (центра)] проводит испытания в собственной испытательной лаборатории изготовителя в присутствии работника органа по сертификации, если иное не установлено техническим регламентом;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследований (испытаний) и измерений единичного изделия;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации.

6.4.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений единичного изделия;

- проводит исследования (испытания) и измерения единичного изделия при сертификации продукции.

 

6.5 Схема сертификации 5с

Схема сертификации 5с применяется для серийно выпускаемой продукции в случае, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований (испытаний) и измерений готовой продукции.

6.5.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследований проекта продукции;

- создает условия для проведения анализа состояния производства;

- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и проведению исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.5.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит исследование проекта продукции;

- проводит анализ состояния производства;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования проекта продукции и результаты анализа состояния производства;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации;

- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

6.5.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;

- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

 

6.6 Схема сертификации 6с

Схема сертификации 6с применяется для серийно выпускаемой продукции в случае, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие установленным (заявленным) требованиям при проведении исследований (испытаний) и измерений готовой продукции, а также в случае наличия у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.

6.6.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе сертификаты соответствия на систему менеджмента качества и (или) систему менеджмента безопасности пищевой продукции (копии сертификатов соответствия) применительно к проектированию и производству сертифицируемой продукции;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследований проекта продукции;

- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и проведению исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.6.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит исследование проекта продукции;

- проводит оценку системы менеджмента;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования проекта продукции и результаты оценки системы менеджмента;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации;

- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

6.6.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;

- проводит исследования (испытания) и измерения продукции при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

 

6.7 Схема сертификации 7с

Схема сертификации 7с применяется для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае планирования выпуска модификаций продукции.

6.7.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследования типа продукции;

- предоставляет образец продукции для проведения исследования (испытаний) типа продукции;

- создает условия для проведения анализа состояния производства;

- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.7.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

- исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;

- анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических составных частей (компонентов) продукции;

- при необходимости направляет образец продукции в испытательную лабораторию, если иное не установлено техническим регламентом;

- проводит анализ состояния производства;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования типа продукции и результаты анализа состояния производства;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации;

- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

6.7.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;

- проводит исследования типа продукции при сертификации (при необходимости) и испытания образцов (проб) продукции при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.

 

6.8 Схема сертификации 8с

Схема сертификации 8с применяется для продукции, предназначенной для постановки на серийное производство, в случае планирования выпуска модификаций продукции и при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.

6.8.1 Заявитель:

- подает заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами, в состав которых включает, в том числе сертификаты соответствия на систему менеджмента качества (копии сертификатов соответствия) применительно к проектированию и производству сертифицируемой продукции;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации и проведению исследования типа продукции;

- предоставляет образец продукции для проведения исследования (испытаний) типа продукции;

- заключает договор на выполнение работ по проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и проведению исследований (испытаний) и измерений и создает условия для проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

- маркирует продукцию единым знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

6.8.2 Орган по сертификации:

- проводит анализ документов, представленных заявителем;

- заключает договор на выполнение работ по сертификации;

- проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:

- исследование (испытание) образца продукции для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;

- анализ технической документации, исследование (испытание) образца продукции или критических составных частей (компонентов) продукции;

- при необходимости направляет образец продукции в испытательную лабораторию, если иное не установлено техническим регламентом;

- проводит оценку системы менеджмента качества;

- обобщает результаты анализа представленных заявителем документов, результаты исследования типа продукции и результаты оценки системы менеджмента качества;

- принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- вносит сведения о выданном сертификате соответствия:

- в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии - при обязательной сертификации;

- в реестр системы добровольной сертификации, в которой проводились работы по сертификации - при добровольной сертификации;

- заключает договор на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и осуществляет его.

6.8.3 Испытательная лаборатория:

- заключает договор на проведение исследований (испытаний) и измерений продукции;

- проводит исследования типа продукции при сертификации (при необходимости) и испытания образцов (проб) продукции при инспекционном контроле за сертифицированной продукцией.